心电工作站

基本信息

器械名称

心电工作站
注册证/备案号

苏械注准20172070308
管理类别

第二类
公司名称

江苏锦源医疗科技有限公司
公司地址

徐州国家安全科技产业园C8#-1-101
生产地址

徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-03-19
有效期至

2026-08-08
型号规格

JY-2110、JY-2120
结构及组成

心电工作站由心电采集器、心电导联线、心电电极、锦源心电工作站软件、计算机、显示器、打印机组成（心电导联线、心电电极为外购。其中心电电极包含重复使用心电电极和一次性使用心电电极）。
适用范围

用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

本文件与“苏械注准20172070308”医疗器械注册证共同使用
变更情况

2024-03-19生产地址变更由“徐州市复兴南路328号, 徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101”变更为“徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101”